粉色小药丸「成年人伟哥」或将于 10 月 17 日上市

近日，首个用于病患绝经前期成年人减退的药剂——硫立班丝氧（flibanserin ）取得 澳大利亚食品和药品管理局（FDA）批准。萌芽制药的 CEO 表示，硫立班丝氧将可用甜味剂「Addyi」，原订于 10 月 17 日上市。

减退盲点（Hypoactive sexual desire disorder，HSDD）是由不良情绪或人际交往盲点而引起的一种广泛普遍性很差。HSDD 一般产生于先前没有任何广泛普遍性盲点人群，其主要乏善可陈为对普遍性社会活动、普遍性情景或普遍异性恋的无感。

长期以来以来，成年人广泛普遍性盲点的病患是包括 FDA 在内的一大挑战。硫立班丝氧的获批，无疑是广泛普遍性减弱的成年人一大布道。

临床证据

的测试表明：

1. 硫立班丝氧可显着提升 成年人广泛普遍性盲点、很差和不良情绪造成的普遍性冷淡。

2. 不仅如此，硫立班丝氧 减小了成年人的普遍性愉悦。

大约高达 10% 的受试者表示普遍性愉悦减小，普遍性冷淡再一减缓。

3. 但试制并未确实 硫立班丝氧可 减小成年人的广泛普遍性。

4. 副作用不足之处，的测试挖掘出酒后可用 硫立班丝氧、硫立班丝氧与 CYP3A4 抑制剂联用均也许引起严重的呼吸困难和昏睡。

FDA 特别警示，禁止 硫立班丝氧用于 恶习、可用 CYP3A4 抑制剂或有肝损伤的患者。

注意事项

硫立班丝氧 是肾上腺素 1A 受体抑制作用和肾上腺素 2A 受体拮抗剂，其减缓广泛普遍性盲点和舒缓阻碍的作用机制尚不明确。

硫立班丝氧 最主要的副作用为头晕，嗜睡，恶心，疲乏和口天和。但若在睡前口服，呼吸困难、昏睡和里面枢系统紊乱（失眠、嗜睡）等副作用可一定程度上再一减轻。

患者服食 8 亦同，若腹泻未有提升，应停止可用。

硫立班丝氧在可用过程里面消失的过敏反应均可在 FDA 药品监督网先为 时翻阅（可知本文也就是说地址）。

临床意义

伟哥的巨大成功，助长各大制药巨头将目光定位于成年人广泛普遍性盲点患者。硫立班丝氧是迄今为止较成功的「成年人伟哥」之一。然而，由于其一系列的副作用， FDA 曾两次愿意其上市。从药剂研发到时才，硫立班丝氧走过了一段艰难的路面。今年 6 月 5 日，FDA 通过的一项安全和建议，为硫立班丝氧的获批作用决定普遍性作用。硫立班丝氧的时才，对于 HSDD 药剂研发具有转折点意义。

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编辑： 王妍